成人网在线播放,正在播放乱人伦,久久国产影视,久霸tv高端在线观看,国产亚洲福利,精品在线播放视频,在线观看国产www

您的位置:健客網(wǎng) > 傳染病頻道 > 疾病知識 > 預防措施 > 國家重大新藥創(chuàng)制項目“人用皮卡佐劑狂犬病疫苗”取得臨床突破

國家重大新藥創(chuàng)制項目“人用皮卡佐劑狂犬病疫苗”取得臨床突破

2018-07-29 來源:中國病毒學論壇  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:狂犬病是一種目前已知的最致命的急性傳染病,一旦出現(xiàn)臨床癥狀,感染死亡率幾乎達100%,據(jù)不完全統(tǒng)計,2013年全球有60,000人因此喪生,在中國、印度和許多其他發(fā)展中國家是一個嚴重的公共健康威脅。

 專注于研究、開發(fā)、制造、銷售和推廣疫苗產(chǎn)品的生物制藥公司中國依生生物制藥有限公司(簡稱“依生生物”)今天宣布,皮卡狂犬病疫苗的臨床一期試驗取得了良好的結(jié)果,皮卡狂犬病疫苗是一種臨床開發(fā)階段的疫苗,用于潛在的狂犬病病毒暴露后的免疫保護。皮卡狂犬病疫苗是由依生生物獨立開發(fā)的創(chuàng)新性疫苗,該疫苗采用全新的具有激活免疫細胞Toll樣受體3(TLR-3)(“PIKA”)的皮卡佐劑技術(shù),該項目于2013年被國家科技部列為“重大新藥創(chuàng)制”項目,獲得國家專項資金支持。

 
狂犬病是一種目前已知的最致命的急性傳染病,一旦出現(xiàn)臨床癥狀,感染死亡率幾乎達100%,據(jù)不完全統(tǒng)計,2013年全球有60,000人因此喪生,在中國、印度和許多其他發(fā)展中國家是一個嚴重的公共健康威脅。另據(jù)中國廣西疾控中心的研究報道,被動物咬傷后進行狂犬病疫苗接種,但仍然死于狂犬病的案例仍然是一大挑戰(zhàn),78.1%的疫苗免疫失敗案例發(fā)生在疫苗接種后的第6到27天,因此研發(fā)出能夠快速產(chǎn)生中和抗體(達到血清抗體陽轉(zhuǎn))的狂犬病疫苗具有特別的臨床意義。
 
這次臨床一期研究是在新加坡SingHealthInvestigationalMedicineUnit(IMU)(新保集團醫(yī)學研究單位)完成的,試驗招募了37位健康志愿者用來評估皮卡狂犬病疫苗的安全性和有效性。主要臨床結(jié)果如下:
 
皮卡疫苗的耐受性和安全性良好,與市售疫苗對照組沒有區(qū)別;皮卡狂犬病疫苗在人體中產(chǎn)生了多特異性狂犬病T細胞免疫反應(yīng)。皮卡疫苗在3針7天的實驗組的免疫效果良好,在第14天獲得100%的血清陽轉(zhuǎn)率,達到了預防性疫苗的要求標準;更有意義的是,皮卡疫苗組中75%的受試者在第7天實現(xiàn)了血清陽轉(zhuǎn),而市售疫苗對照組(4針14天)只有16.67%的受試者在第7天實現(xiàn)了血清陽轉(zhuǎn),這一差別并具有統(tǒng)計學顯著性差異(P<0.05);
 
在新加坡負責相應(yīng)臨床研究的李烈濤博士評論說:“我們非常高興這項研究取得了良好的結(jié)果,和臨床前研究結(jié)果是吻合的。皮卡狂犬病疫苗展現(xiàn)出良好的安全特性,與市售疫苗相比,在副作用上面沒有顯著性差異。注射皮卡狂犬病疫苗75%的人群在第7天就能實現(xiàn)血清轉(zhuǎn)陽,這樣的轉(zhuǎn)陽速度將有利于防止暴露后狂犬病病毒感染威脅,挽救生命。我們認為在7天內(nèi)完成3次注射的免疫方案還將大大提升病人對疫苗接種的合作依從性。”
 
依生生物董事長、皮卡佐劑技術(shù)項目負責人張譯先生表示:“我們很高興看到臨床一期研究進一步驗證了臨床前研究的結(jié)果。我們在此之前多次開展了模擬狂犬病病毒暴露后感染情況的動物實驗,受試動物首先被注射了致死劑量的狂犬病疫苗,然后用我們的皮卡狂犬病疫苗或現(xiàn)有的市售疫苗進行接種保護。我們觀察到,市售疫苗組中只有20%的受試動物存活下來,但皮卡狂犬病疫苗組的存活率能達到80%。”
 
張譯先生繼續(xù)表示:“如此鼓舞人心的數(shù)據(jù)為我們啟動皮卡狂犬病疫苗的臨床二期實驗打下了良好的基礎(chǔ),臨床二期實驗將進一步研究評估皮卡狂犬病疫苗的臨床保護性和安全性。我們希望能在適當?shù)臅r候向大家匯報這一進展。”
 
據(jù)本項目的課題負責人依生集團董事長張譯先生介紹,皮卡佐劑狂犬病疫苗是一種新型、穩(wěn)定、安全、高效的治療性狂犬疫苗,屬世界首創(chuàng)。在模擬瘋狗咬傷的攻毒保護試驗中,現(xiàn)用狂犬病疫苗的保護率只有10%-30%,而皮卡佐劑狂犬病疫苗的保護率高達80%。預計該疫苗用于臨床后,可使現(xiàn)有因狂犬病死亡的人數(shù)減少50%-60%。同時免疫療程也從28天縮短至一周,注射次數(shù)由5針減少到3針,從而增加了全程免疫率,減少了醫(yī)患麻煩。
 
2013年9月,科技部重大專項實施管理辦公室將皮卡佐劑狂犬病疫苗的研究列入“重大新藥創(chuàng)制”項目。2014年11月,該項目獲得了新加坡醫(yī)藥衛(wèi)生署批準的I期臨床試驗資質(zhì)。
 
皮卡佐劑疫苗技術(shù)在全球34個國家分別申請了相關(guān)的3項專利,獲得了51個批準證書和批準通知,具有獨立的知識產(chǎn)權(quán)。該技術(shù)開創(chuàng)了治療性疫苗應(yīng)用的新時代,使原來疫苗用于預防疾病的概念徹底顛覆。以后的疫苗將具有預防和治療的雙重作用。
 
利用皮卡佐劑開發(fā)的疫苗如治療性乙肝疫苗、流感疫苗、結(jié)核疫苗將會陸續(xù)上市。其獨特效果已得到中山大學基礎(chǔ)醫(yī)學院、新加坡國防科技研究院、美國國立衛(wèi)生研究院和美國結(jié)核病研究所的研究證實。
看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房
辉南县| 冷水江市| 广河县| 枣庄市| 青川县| 陆河县| 佛山市| 富蕴县| 巢湖市| 襄樊市| 白城市| 曲阳县| 乌拉特前旗| 永康市| 五台县| 内乡县| 罗源县| 南充市| 富阳市| 汝城县| 合山市| 潮州市| 东乡县| 五河县| 昌平区| 康乐县| 安阳县| 左云县| 武胜县| 缙云县| 基隆市| 福贡县| 周口市| 吉木乃县| 香格里拉县| 小金县| 辽中县| 凤山县| 铁力市| 陆良县| 武功县|