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Novavax的納米顆粒疫苗技術(shù)或許將改寫(xiě)流感疫苗領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局

2018-07-25 來(lái)源:中國(guó)病毒學(xué)論壇  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Novavax公司還計(jì)劃研發(fā)一種聯(lián)合呼吸道疫苗,把季節(jié)性流感納米顆粒樣疫苗與呼吸道合胞病毒F蛋白納米疫苗結(jié)合起來(lái),研究咨詢機(jī)構(gòu)GlobalData認(rèn)為,該聯(lián)合疫苗將成為預(yù)防此兩種感染(尤其是孩子和老人中)的潛在游戲規(guī)則改寫(xiě)者。

 2016年6月2日美國(guó)疫苗研發(fā)公司Novavax宣布將在2017年啟動(dòng)納米顆粒樣季節(jié)性流感疫苗的I/II期臨床試驗(yàn)。自2011年以來(lái),Novavax利用Virus-Like-Particle(病毒樣顆粒)技術(shù)一直在開(kāi)發(fā)流感疫苗。Novavax公司還計(jì)劃研發(fā)一種聯(lián)合呼吸道疫苗,把季節(jié)性流感納米顆粒樣疫苗與呼吸道合胞病毒F蛋白納米疫苗結(jié)合起來(lái),研究咨詢機(jī)構(gòu)GlobalData認(rèn)為,該聯(lián)合疫苗將成為預(yù)防此兩種感染(尤其是孩子和老人中)的潛在游戲規(guī)則改寫(xiě)者。

 
目前市場(chǎng)上主要的季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)依賴于雞胚,包括培育三到四種“種子”病毒、擴(kuò)增、滅活、純化、裂解等系列步驟,生產(chǎn)周期長(zhǎng),生產(chǎn)工藝繁瑣。流感病毒突變概率很高,往往使疫苗療效降低40%,且依賴于流感季節(jié)。為了對(duì)抗流感病毒固有的突變性,Novavax試圖在2018年之前推出一款聯(lián)合病毒樣顆粒(VLP)疫苗,它是一種模仿病毒結(jié)構(gòu)的非感染性顆粒,可以提供更為廣泛的保護(hù)性。
 
Novavax公司的重組納米顆粒和Matrix-MTM佐劑技術(shù)是一種突破性創(chuàng)新技術(shù)。積極的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,基于納米顆粒技術(shù)的RSVF疫苗具有為易感人群(老人和嬰兒)提供保護(hù)的潛力。呼吸道合胞病毒(RSV)是能夠?qū)е聥胗變汉屠夏耆双@得嚴(yán)重呼吸疾病,主要表現(xiàn)為下呼吸道感染、支氣管炎、病毒性肺炎等。Novavax公司計(jì)劃生產(chǎn)的組合呼吸道疫苗,可預(yù)防季節(jié)性流感及呼吸道合胞病毒,同時(shí)為在老人及嬰幼兒中發(fā)病率及死亡率較高的2種疾病提供預(yù)防。
 
利用其納米顆平臺(tái),預(yù)計(jì)Novavax將引領(lǐng)季節(jié)性流感疫苗設(shè)計(jì)理念的轉(zhuǎn)變。諸如MitsubishiTanabePharma這樣的競(jìng)爭(zhēng)者目前也在追逐病毒顆粒樣疫苗技術(shù),以期改進(jìn)以雞胚為基礎(chǔ)的疫苗,從而在市場(chǎng)上獲得一席之地。包括賽諾菲、葛蘭素史克、MedImmune/阿斯利康在內(nèi)的疫苗領(lǐng)域的主要玩家,尚未宣布即將面世的革新性季節(jié)性流感疫苗設(shè)計(jì)方案,而是專注于疫苗管理的替代路線以及抓住為特定年齡組提供疫苗的契機(jī)。
 
然而在納米顆粒樣季節(jié)性流感疫苗得到批準(zhǔn)上市之前,Novavax依舊面臨著一場(chǎng)艱苦卓絕的戰(zhàn)爭(zhēng)。非傳統(tǒng)流感疫苗,如疫苗Flublok曾因來(lái)自美國(guó)FDA的某些質(zhì)疑而被延遲。為了克服這些市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘,Novavax的疫苗設(shè)計(jì)方案也將需要展示出強(qiáng)大的有效性、安全性及保護(hù)時(shí)間相關(guān)數(shù)據(jù)。此外尤其是在美國(guó),對(duì)疫苗佐劑的負(fù)面看法也將是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。
 
如果Novavax研發(fā)的流感疫苗得到批準(zhǔn),預(yù)計(jì)這種以納米粒子為基礎(chǔ)的全新設(shè)計(jì)的疫苗將對(duì)流感疫苗市場(chǎng)帶來(lái)不小的沖擊,將是第一次在生產(chǎn)通用流感疫苗上的成功嘗試,也增加了適用于其它治療領(lǐng)域的潛力。擁有同時(shí)預(yù)防RSV及流感的納米疫苗這一武器,將推動(dòng)Novavax在相關(guān)治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)主導(dǎo)地位。
 
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