與每個人都有身份證一樣，每種藥品也有一個身份證的，這就是藥品的批準文號。藥品批準文號是藥品生產(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)藥品合法性標志，也是藥品進入市場流通和使用所必不可少的標志。那腎康寧膠囊(普正)的批準文號是多少？下面我們就來看一看。

腎康寧膠囊(普正)的批準文號是多少？

腎康寧膠囊(普正)為膠囊劑，主要成份有黃芪、淡附片、益母草、鎖陽、丹參、茯苓、澤瀉、山藥。該藥能溫腎，益氣，用于腎氣虧損引起的腰酸，疲乏，畏寒及夜尿增多。

從說明書記載內(nèi)容中，我們可以知道，腎康寧膠囊(普正)的批準文號是國藥準字Z20090221。

藥品的批準文號知道了，那藥品批準文號字母含義是什么？

國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。所謂“1位字母”，即常見的H、Z、B、S、T、F、J，它們代表的意義依次為：化學(xué)藥品、中藥、通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學(xué)診斷試劑、藥用輔料、進口分包裝藥品。“8位數(shù)字”中第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位代表原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品（比如“13”為河北省、“61”為陜西省）。“8位數(shù)字”中的第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準文號仍使用原文號中年號的后兩位數(shù)字。“8位數(shù)字”中的第5至8位為順序號。

比如說，某藥在2000年的批準文號為“衛(wèi)藥準字（1997）X—01（1）”，那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準字H10970001”。再比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品，“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位，“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位，“0001”為新順序號。

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