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克拉霉素分散片的說明書是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2019/11/28 23:56:13
    導讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應注意的事項和可能產生的問題。

克拉霉素分散片的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:克拉霉素分散片

商品名稱:克拉霉素分散片

英文名稱:ClarithromycinDispersibleTablets

拼音全碼:KeLaMeiSuFenSanPian(YiMing)

【主要成份】本品主要成份為克拉霉素。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

【規(guī)格型號】0.125g*8s

【用法用量】成人口服,常用量一次250mg,每12小時1次;重癥感染者一次500mg,每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續(xù)服用6~14日。兒童口服,6個月以上的兒童,按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時1次;體重12~19kg,一次125mg,每12小時1次;體重20~29kg,一次187.5mg,每12小時1次;體重30~40kg,一次250mg,每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。

【不良反應】1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應,輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經系統(tǒng)副作用的報告,包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊,然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

【禁忌】1.對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳婦女期禁用。3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟?。òㄐ穆墒С!⑿膭舆^緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事項】1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調整。常用量為一次250mg,一日1次;重癥感染者首劑500mg,以后一次250mg,一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣,可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染,此時需要中止使用本品,同時采用適當的治療。5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用,同時本品及其代謝物可進入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】詳情見說明書內容

【藥物過量】當服用大劑量的克拉霉素時,可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。

【藥理毒理】詳情見說明書內容

【藥代動力學】詳情見說明書內容

【包裝】0.125g*8s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20093945

【生產企業(yè)】成都恒瑞制藥有限公司

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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