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厄貝沙坦分散片(豪降之)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/8/2 14:21:02
    導(dǎo)讀:在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說明書。患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容。

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,厄貝沙坦分散片(豪降之)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非埃J(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容。厄貝沙坦分散片(豪降之)的說明書有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:厄貝沙坦分散片

商品名稱:厄貝沙坦分散片(豪降之)

拼音全碼:EBeiShaTanFenSanPian(HaoJiangZhi)

【主要成份】本品主要成份為厄貝沙坦。輔料為:交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、糖精鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的II型糖尿病腎病的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*12s

【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片),飲食對(duì)服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作為治療腎臟疾病較好的維持劑量.使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益,這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達(dá)到目標(biāo)血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對(duì)老年患者不需要調(diào)整劑量。兒童:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。

【不良反應(yīng)】安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報(bào)告的藥物不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見:眩暈心臟異常-不常見:心動(dòng)過速血管異常-不常見:潮紅呼吸、胸、膈異常-不常見:咳嗽胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見:性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;不常見:胸痛(詳見內(nèi)包裝說明書)

【禁忌】已知對(duì)本成分過敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。

【注意事項(xiàng)】血容量不足患者:對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑,飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓,特別是頭一次服用時(shí)更容易發(fā)生。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對(duì)血清鉀和肌酐應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。沒有關(guān)于近期進(jìn)行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會(huì)發(fā)生高鉀血癥,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管擴(kuò)張劑,主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對(duì)那些通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這些患者使用本品。一般注意事項(xiàng):對(duì)于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄),使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時(shí),與出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對(duì)缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。如同血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對(duì)黑種人群的療效明顯差于非黑種人群??赡苡捎诤诜N人群的高血壓患者中低腎素水平比例較高。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】建議超過75歲的病人初始治療劑量用75mg,但對(duì)老年患者通常無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:作為保險(xiǎn)措施,在妊娠的前三月最好不使用本品,在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦.如果被查出懷孕,應(yīng)盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時(shí)間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物相互作用】1.利尿劑和其它抗高血壓藥物:當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí),其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而,本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β受體阻斷劑和噻嚎類利尿劑安全地合用。當(dāng)頭一次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。2.補(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑:基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn),合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高,因此不建議合用。3.鋰劑:當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí),有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嚎類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除,類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí),推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物過量】成年人本品劑量達(dá)900mg/日,連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過速,也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對(duì)患者嚴(yán)密監(jiān)測(cè),治療應(yīng)該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃?;钚蕴繉?duì)藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何,它應(yīng)該能阻斷所有由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對(duì)血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨(dú)使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí),血清鉀不會(huì)受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE或激酶Ⅱ),在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ,也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服給藥后,厄貝沙坦吸收良好:其絕對(duì)生物利用度大約為60-80%。進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96%,幾乎不和血液細(xì)胞結(jié)合,其分布容積為53-93升??诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后,血液循環(huán)內(nèi)80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合氧化而被代謝。主要的循環(huán)代謝物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦(大約6%)。體外實(shí)驗(yàn)顯示厄貝沙坦主要由細(xì)胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝,同工酶CYP3A4幾乎沒有效應(yīng)。

【貯藏】密封。

【包裝】0.15g*12s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20100170

【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(原濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司)

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

 

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