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服用羅非昔布片會出現(xiàn)口腔潰瘍嗎?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/1/13 9:54:28
    導讀:這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報告。

口腔潰瘍俗稱“口瘡”,是一種常見的發(fā)生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥,多見于唇內側、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位,這些部位的黏膜缺乏角質化層或角化較差。羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2(COX-2)的特異性抑制劑(C-2SI)。為一類全新的藥物-昔布類中的一種,用于關節(jié)炎/鎮(zhèn)痛治療。服用羅非昔布片會出現(xiàn)口腔潰瘍嗎?

羅非昔布片(萬絡)為片劑。

羅非昔布片(萬絡)口服給藥。骨關節(jié)炎:推薦起始劑量為12.5mg,一日一次。一些患者劑量增加至25mg,一日一次,可取得更好的療效。最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng):推薦首次劑量為50mg,一日一次。隨后劑量為25至50mg,一日一次。最大推薦劑量為每日50mg。老年患者、輕到中度腎功能不全患者(肌酸酐清除率為3080mL/min)和輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分為5-6)不需調整劑量。對中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分為7-9),推薦服用最低劑量本品。長期使用最大推薦劑量為每日12.5mg。無嚴重肝功能不全患者(Child-Pugh值大于9)的臨床數(shù)據(jù)。本品可與食物同服或單獨服用,或遵醫(yī)囑。

羅非昔布片(萬絡)適用于:●骨關節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療?!窬徑馓弁??!裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。

羅非昔布片(萬絡)的不良反應如下:在臨床試驗中,對大約12,600例使用本品患者進行了安全性評價,其中近800例患者服藥1年或更長時間。以下是在臨床研究中患者用藥達6個月所報告的與藥物有關的不良反應。

這些不良反應發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報告。服用本品1年或更長時間以及后來的臨床研究均顯示不良反應發(fā)生情況與上述報告相似。

上市后經(jīng)驗上市后報告有以下不良反應:

全身表現(xiàn):過敏反應包括過敏性和過敏性樣反應、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng):結腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉:視覺模糊,耳鳴。

血液系統(tǒng):再生障礙性貧血,白細胞減少,血細胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神:焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官:脫發(fā)、嚴重的皮膚反應(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統(tǒng):高鉀血癥、間質性腎炎,腎功能不全(包括腎功能衰竭,停藥后通??梢阅孓D)(參見【注意事項】)、月經(jīng)紊亂。

為了您的用藥安全,使用前可詢問醫(yī)師相關事宜,嚴格遵照醫(yī)囑,切勿隨意用藥。亦可求助于健客,咨詢相關藥物信息以及選購正規(guī)藥物。您可以撥打我們的熱線電話400-086-5111,我們會有專業(yè)的人士為您解答。

(實習編輯:孫媛媛)

 

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