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Rubraca藥理毒理是什么?

來源:健客 發(fā)布時間:2016/12/22 14:39:05
    導讀:FDA在其加速批準程序下批準新藥Rubraca,該程序基于顯示藥物于替代性終點產(chǎn)生作用并可以合理預測其臨床益處的臨床數(shù)據(jù),專門用于允許批準可以治療嚴重或危及生命的疾病或病癥的藥物。

Rubraca有可能伴隨有嚴重的風險,例如骨髓問題(骨髓增生異常綜合征),一種典被稱為急性髓性白血病的血癌和胎兒傷害。那么,Rubraca藥理毒理是什么?

Rubraca藥理毒理:Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑。

FDA在其加速批準程序下批準新藥Rubraca,該程序基于顯示藥物于替代性終點產(chǎn)生作用并可以合理預測其臨床益處的臨床數(shù)據(jù),專門用于允許批準可以治療嚴重或危及生命的疾病或病癥的藥物。

BRCA基因是參與修復損傷的DNA以及正常作用下可以防止腫瘤發(fā)展??墒?,這些基因的突變可導致某些類型的癌癥,其中包括卵巢癌

受資助的研究單位還正在有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者和在有其他類型卵巢癌患者中繼續(xù)研究這一新藥物。FDA還授予Rubraca申請突破性治療資格認定和優(yōu)先審評狀態(tài)。Rubraca還獲得了孤兒藥物認定,該認定享受鼓勵措施,例如稅收減免,用戶費用免除和專有權(quán)合格性,有助于鼓勵治療罕見疾病藥物的開發(fā)。

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(實習編輯:黃景裕)

 

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