纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)每日1次2.5-10mg對于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。那么，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的有效期是怎樣呢？

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng)是5項對照臨床試驗評價了本品的安全性，共5175例病人參加試驗，其中，2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價；其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療，超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。

不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫（0.4%）和眩暈（0.2%）。

安慰劑對照的臨床試驗中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應(yīng)有：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。

不到1%的患者發(fā)生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。

安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)（≥0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的有效期是36個月。

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（實習(xí)編緝：邵澤妹）