纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯地平5mg。與辛伐他汀合用是多劑量10mg氨氯地平和80mg辛伐他汀合并給藥與單獨給予辛伐他汀相比辛伐他汀的暴露升高77%。那么，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與西地那非合用是怎樣呢？

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補；氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物，纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng)是5項對照臨床試驗評價了本品的安全性，共5175例病人參加試驗，其中，2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價；其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療，超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。

不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫（0.4%）和眩暈（0.2%）。

安慰劑對照的臨床試驗中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應(yīng)有：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。

不到1%的患者發(fā)生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。

安慰劑對照的臨床試驗中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)（≥0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與西地那非合用是原發(fā)性高血壓患者體內(nèi)，單劑量西地那非（100mg）不會影響氨氯地平的藥代動力學(xué)參數(shù)。氨氯地平與西地那非合用時，每種藥物獨立地發(fā)揮其自身的降壓作用。

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（實習(xí)編緝：邵澤妹）