纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用是怎樣呢？

來(lái)源：發(fā)布時(shí)間：2016/10/3 22:58:43

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纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，是薄膜衣片，除去薄膜衣片顯白色。那么，纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用是怎樣呢？

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用尚無(wú)關(guān)于CYP3A4誘導(dǎo)劑對(duì)氨氯地平定量影響的信息。當(dāng)氨氯地平與CYP3A4誘導(dǎo)劑合并給藥時(shí)應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行充分的臨床作用監(jiān)測(cè)。特殊研究：其他活性物質(zhì)對(duì)氨氯地平的影響西咪替丁：氨氯地平與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng)是5項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了本品的安全性，共5175例病人參加試驗(yàn)，其中，2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià)；其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療，超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫，只有極少數(shù)情況下需要停藥。

不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性，且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中，纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥，安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)橥庵芩[（0.4%）和眩暈（0.2%）。

安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng)，并且在纈沙坦氨氯地平片組（n=1437）中的發(fā)生率高于安慰劑組（n=337）的不良反應(yīng)有：外周水腫（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和頭暈（2.1%比0.9%）。

不到1%的患者發(fā)生體位性事件（直立性低血壓和體位性頭暈）。

安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)（≥0.2%）列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。

纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的兒童用藥尚未確定本品在兒童患者中的安全性和有效性。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）

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