沙格列汀片為粉紅色薄膜衣片,除去包衣以后顯白色??诜?,推薦劑量5mg,每日1次,服藥時間不受進(jìn)餐影響。那么,沙格列汀片的哺乳期婦女用藥是有哪些呢?
沙格列汀片活性成分為沙格列汀?;瘜W(xué)名:(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羥基-l-金剛烷基)-l-羰基乙基]-2-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-3-腈,一水合物。分子式:C18H25N3O2·H2O。分子量:333.43。
沙格列汀片的哺乳期婦女用藥是尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究,不推薦孕婦使用。
沙格列汀片的不良反應(yīng)是:
臨床試驗:
由于各個臨床試驗的條件差異很大,一個藥物在臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較,該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。
單藥治療和聯(lián)合治療:
在2項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中,分別給予患者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰劑。此外,還進(jìn)行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗,分別聯(lián)合應(yīng)用二甲雙胍、噻唑烷二酮類(TZD)藥物(吡格列酮或羅格列酮)和格列本脲,將患者隨機(jī)分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。在其中1項單藥治療試驗和1項二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中,還包括沙格列汀10mg劑量組。
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(實習(xí)編緝:梁勁)
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