生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，吉非替尼片(易瑞沙)的批準(zhǔn)文號(hào)是？

吉非替尼片(易瑞沙)的批準(zhǔn)文號(hào)是：H20090759.

吉非替尼片(易瑞沙)主要成份：本品主要成分：吉非替尼?化學(xué)名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式：C22H24ClFN4O分子量：446.90；性狀：褐色，圓形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250；適應(yīng)癥/功能主治：本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)；規(guī)格型號(hào)：0.25g*10s；禁忌：已知對(duì)該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者；貯藏：密封；包裝：10s/盒；有效期：24月；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030224；生產(chǎn)企業(yè)：AstraZenecaUKLimited(英國(guó))。

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（實(shí)習(xí)編輯：李華敏）