曲優(yōu)為白色薄膜衣片,片芯也為白色。主要成份為鹽酸舍曲林?;瘜W(xué)名稱:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘啶胺鹽酸鹽。那么,哪些患者不宜使用曲優(yōu)呢?
曲優(yōu)的細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤突變?cè)囼?yàn)、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,在有或無(wú)代謝激活存在時(shí),曲優(yōu)均未出現(xiàn)遺傳毒性。曲優(yōu)在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上進(jìn)行了劑量達(dá)40mg/kg/日(以mg/m2計(jì),分別約相當(dāng)于MRHD的1倍和2倍)的終生致癌性研究。曲優(yōu)在10-40mg/kg劑量時(shí),雄性小鼠出現(xiàn)劑量相關(guān)性的肝腺瘤增加,曲優(yōu)在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀察到肝腺瘤的增加,也未見(jiàn)肝細(xì)胞癌的增加。
曲優(yōu)對(duì)在參加了為期8周的舍曲林50-200mg/日的開(kāi)放性試驗(yàn)并治療有效的抑郁癥門診患者進(jìn)行了一項(xiàng)研究。曲優(yōu)將這些患者(N=295)隨機(jī)分到50-200mg/日組或安慰劑組,繼續(xù)進(jìn)行44周的雙盲試驗(yàn)。曲優(yōu)組患者的復(fù)發(fā)率與安慰劑組相比顯著降低。完成研究的患者的平均給藥劑量為70mg/日。曲優(yōu)的動(dòng)物研究未顯示有興奮作用或巴比妥樣(中樞抑制劑)濫用的潛在性。
曲優(yōu)禁用于對(duì)舍曲林過(guò)敏者;禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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