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兒童服用左乙拉西坦片好不好?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/6/14 14:42:54
    導(dǎo)讀:成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關(guān)性(服用本品片劑或本品液體制劑4小時(shí)后,唾液/血液藥物濃度比是1到1.7)。

左乙拉西坦片是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥,不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。那么,兒童服用左乙拉西坦片好不好?

左乙拉西坦片性狀:本品為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍(lán)色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。

左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線性代謝,個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間差異小。多次給藥,不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。

由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關(guān)系,其血藥濃度可以根據(jù)口服劑量mg/kg進(jìn)行預(yù)測(cè),因而沒(méi)有必要對(duì)左乙拉西坦的進(jìn)行血藥濃度監(jiān)控。

成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關(guān)性(服用本品片劑或本品液體制劑4小時(shí)后,唾液/血液藥物濃度比是1到1.7)。

兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。

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(實(shí)習(xí)編輯:姚淑敏)

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