阿卡波糖片，主要成分是阿卡波糖，可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用。那么，阿卡波糖片的說明書有哪幾點？詳細說明？

阿卡波糖片的說明書是：

【主要成份】主要成分是阿卡波糖?；瘜W名：O-4，6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【性狀】本品為類白色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個別情況下，可增至每次0.2g，每日3次?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉，極少見有腹痛。如果不控制飲食，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

【禁忌】1．對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。2．鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。5．嚴重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。6．因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。7．哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。

【注意事項】1．病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量平均劑量為每次0.1g,每日3次。3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。6．服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確，在動物試驗母乳中藥物分泌，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間，避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3.同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應加劇。

【藥物過量】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間，避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3.同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應加劇。

【藥理毒理】本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機制是抑制小腸壁細胞和寡糖競爭，而與-葡萄糖苷酶可逆性地結(jié)合，抑制酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，造成腸道葡萄糖的吸收緩慢，降低餐后血糖的升高。

【藥代動力學】本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50%，長期服用未見積蓄。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】進口藥品單頁標準(2003)。

【批準文號】國藥準字H19990205。

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）