生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。那么，復(fù)方吲哚美辛酊如何鑒別是否為正品呢？

復(fù)方吲哚美辛酊用于日光性皮炎、接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲(chóng)叮咬等。本品的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H52020603。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字＋1位漢語(yǔ)拼音字母＋8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。

其中（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。

吲哚美辛為一種非甾體抗炎藥物，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)制是抑制環(huán)氧酶而減少局部的前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎癥反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶的釋放等。馬來(lái)酸氯苯那敏通過(guò)阻斷H1受體而對(duì)抗組織胺引起的過(guò)敏反應(yīng)，消除炎癥水腫。

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（實(shí)習(xí)編輯：吳文君）