潤眾恩替卡韋分散片為白色或類白色片。主要成份為恩替卡韋，化學名稱：2-氨基-9-[(1S，3R，4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么，潤眾恩替卡韋分散片的不良反應是怎樣呢？

潤眾恩替卡韋分散片對健康人群口服用藥后，潤眾恩替卡韋分散片被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。潤眾恩替卡韋分散片每天給藥一次，6－10天后可達穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。潤眾恩替卡韋分散片進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0－1.5小時），潤眾恩替卡韋分散片的Cmax降低44－46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18－20%。潤眾恩替卡韋分散片應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

潤眾恩替卡韋分散片的藥代動力學資料表明，潤眾恩替卡韋分散片的表觀分布容積超過全身液體量，潤眾恩替卡韋分散片廣泛分布于各組織。潤眾恩替卡韋分散片的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。潤眾恩替卡韋分散片在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后，未觀察到本品的氧化或乙?；x物，但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。潤眾恩替卡韋分散片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。

潤眾恩替卡韋分散片在達到血漿峰濃度后，潤眾恩替卡韋分散片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降，潤眾恩替卡韋分散片達到終末清除半衰期約需128－149小時。潤眾恩替卡韋分散片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍，這表明其有效累積半衰期約為24小時。潤眾恩替卡韋分散片主要以原形通過腎臟清除，潤眾恩替卡韋分散片的清除率為給藥量的62－73%。潤眾恩替卡韋分散片的腎清除率為360－471mL/min，且不依賴于給藥劑量，這表明恩替卡韋同時通過腎小球濾過和網(wǎng)狀小管分泌。

潤眾恩替卡韋分散片的不良反應：對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

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（實習編緝：邵澤妹）