他克莫司軟膏的貯藏為密封放置在盒（瓶）內(nèi)；包裝0.1%：10g/支；有效期30個月；批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字J20140148；生產(chǎn)企業(yè)Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)。那么，他克莫司軟膏的兒童用藥是怎么樣的？

他克莫司軟膏本品主要成分為他克莫司。為白色至淡黃色軟膏。本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

【用法用量】

成人

0.03%和0.1%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。

兒童

0.03%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。

本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

他克莫司軟膏的兒童用藥：普特彼軟膏不適用于2歲以下的兒童 普特彼軟膏對正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長期安全性和作用尚不清楚。

對總數(shù)達(dá)4400例的2-15歲的患者進(jìn)行了4項(xiàng)研究：一項(xiàng)為12周的隨機(jī)賦形劑對照的研究，三項(xiàng)為期一到三年的開放安全性研究，其中2500例患者年齡為2至6歲。

這些研究中與應(yīng)用普特彼軟膏有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為皮膚燒灼感和瘙癢（見不良反應(yīng)）。與賦形劑組相比，接受普特彼軟膏0.03%治療的患者發(fā)生率高的較不常見的不良事件([5%)是水痘帶狀皰疹（多為水痘）及褒皰疹。在開放安全性研究中，不良事件 （包括感染）的發(fā)生率并沒有隨用藥時間的延長或用藥劑量的增加而增加。在4400例用普特彼軟膏治療的患者中．24例(0.5%)出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于2歲以下的兒童患者應(yīng)用普特彼軟膏的安全性和有效性尚未建立，不推薦此年齡組的病人應(yīng)用普特彼軟膏。

在一項(xiàng)開放研究中，評價了23例接受0.03%他克莫司軟膏治療的2到12歲的中到重度特應(yīng)性皮炎患者應(yīng)用23價肺炎球菌多糖疫苗后的免疫應(yīng)答情況。所有患者均產(chǎn)生了保護(hù)性抗體滴度。與在另一項(xiàng)為期七個月、雙盲，觀察對腦膜炎球菌血清組C的免疫應(yīng)答的試驗(yàn)中所見到的結(jié)果相似。受試者為2到11歲的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，分為三組，分別為接受0.03%他克莫司軟膏治療組（121例），氫化可的松賦形劑組（111例），正常兒童組(44例)。

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（實(shí)習(xí)編輯：林旋）