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他克莫司軟膏的批準文號是多少?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2016/2/23 16:52:59
    導讀:他克莫司軟膏本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

他克莫司軟膏的貯藏為密封放置在盒(瓶)內;包裝0.1%:10g/支;有效期30個月;生產企業(yè)Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰來制藥(中國)有限公司分裝)。那么,他克莫司軟膏的批準文號是多少?

他克莫司軟膏本品主要成分為他克莫司。本品為白色至淡黃色軟膏。本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

【用法用量】

成人

0.03%和0.1%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。

兒童

0.03%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。

本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

批準文號是指生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。

化學藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。

他克莫司軟膏的批準文號國藥準字J20140148。

以上內容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監(jiān)局批準的網上藥店。每一筆銷售都會受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購進。保證產品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。

(實習編輯:林旋)

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