重組人干擾素α2b軟膏的貯藏為2-8℃下密封,避光;包裝鋁管,5g/支;有效期24個(gè)月;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中國藥典2010年版三部;生產(chǎn)企業(yè)哈藥集團(tuán)生物工程有限公司。那么,重組人干擾素α2b軟膏的批準(zhǔn)文號(hào)是多少?
重組人干擾素α2b軟膏主要成份為重組人干擾素a2b,由高效表達(dá)人干擾素a2b基因的腐生型假單孢菌,經(jīng)發(fā)酵,分離和高度純化制成,通過基因工程技術(shù)生產(chǎn)的由160多個(gè)氮基酸組成的蛋白質(zhì),分子量19.2Ko±10%。輔料為人血白蛋白、甘油。
重組人干擾素α2b軟膏為無色半透明膏體。主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣,也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。
重組人體干擾素α-2b具有抗病毒、抑制腫瘤細(xì)胞增殖以及調(diào)節(jié)人體免疫功能等作用。后者包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)細(xì)胞毒T細(xì)胞的殺傷作用和天然殺傷性細(xì)胞的功能。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,對(duì)肝炎、皰疹、尖銳濕疣、感冒、結(jié)膜炎等病毒性疾病、白血病以及多種腫瘤的治療有確切的療效。
批準(zhǔn)文號(hào)是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
重組人干擾素α2b軟膏的批準(zhǔn)文號(hào)國藥準(zhǔn)字S20020020。
以上內(nèi)容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店。每一筆銷售都會(huì)受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購進(jìn)。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編輯:林旋)
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