萊多菲鹽酸非索非那定片的有效成分是主要成份是鹽酸非索非那定，其化學(xué)名稱為α，α-二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶基]-丁基]-苯乙酸鹽酸鹽,為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。是一種第二代H1受體拮抗劑，能選擇性地阻斷受H1受體，具有良好的抗組胺作用，但無抗-5羥色胺，抗膽堿和抗腎上腺素作用。因此沒有鎮(zhèn)靜作用及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。也不能通過血腦屏障。那么，孕婦可以使用鹽酸非索非那定片的嗎？

先做一組動物對照實(shí)驗(yàn)。鹽酸非索非那定片的遺傳毒性，進(jìn)行體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、cHo/HGPRT正向突變試驗(yàn)、大鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果陰性。鹽酸非索非那定片的生殖毒性，大鼠口服鹽酸非索非那定片150m眺g(相當(dāng)于推薦臨床最大口服劑量的3倍)，觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關(guān)性的下降。大鼠或家兔口服鹽酸非索非那定片3O0mg般g(相當(dāng)于推薦臨床最大劑量的4倍或31倍)未見致畸作用。鹽酸非索非那定片的致癌性，小鼠18個月和大鼠24個月的研究中，口服鹽酸非索非那定的劑量為150mg瓜g(分別為推薦成人和兒童最大口服劑量的3倍或5倍)，未觀察到致癌性。

因此，鹽酸非索非那定片本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定片。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。孕婦應(yīng)該慎用鹽酸非索非那定片?；颊咴谫徺I前應(yīng)該詳細(xì)了解其資訊，這樣可以避免不良反應(yīng)的發(fā)生?；颊咴谑褂脮r嚴(yán)格按照藥品的要求使用。

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（實(shí)習(xí)編輯：姚淑敏）