依曲韋林片，主要成分是依曲韋林，可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用于經(jīng)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物初步治療后出現(xiàn)耐藥的成年HIV-1感染患者。那么，依曲韋林片的說明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說明？

依曲韋林片是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】依曲韋林。

【性狀】依曲韋林為白色至灰白色橢圓形片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】依曲韋林可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用于經(jīng)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物初步治療后出現(xiàn)耐藥的成年HIV-1感染患者。

【用法用量】依曲韋林為白色至灰白色橢圓形片劑，規(guī)格為100mg/片，推薦劑量為每天400mg，分兩次餐后給藥。食物種類不影響吸收和分布。不可在壓碎或咀嚼后服用。若患者無法整片吞服藥片，可將該藥溶于水中，旋搖至呈乳狀混濁液后再飲服；飲服后注意用水沖洗水杯，并將杯中殘留物服下，以免給藥量不足。

【不良反應(yīng)】依曲韋林常見不良反應(yīng)為皮疹，程度多為輕中度，主要在治療頭2周內(nèi)出現(xiàn)，并隨治療延續(xù)而逐漸消退，治療4周后罕見；有部分患者皮膚反應(yīng)（包括史-約綜合征、超敏反應(yīng)和多形性紅斑等）較為嚴(yán)重，甚至可能致命，發(fā)生率小于0.1%，因此，在出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)時(shí)，須停用本藥并換用其他藥物治療。其他常見不良反應(yīng)還有腹瀉、惡心、腹痛、嘔吐、疲勞、手或足有麻刺感或疼痛感、麻木、頭痛、尿量改變或黑尿、眼睛或皮膚黃染、精神或情緒改變（如神經(jīng)質(zhì)或意識(shí)錯(cuò)亂）、癲癇發(fā)作和高血壓等。

當(dāng)依曲韋林與其他抗HIV感染藥物合用時(shí)，患者還有可能出現(xiàn)體態(tài)或機(jī)體脂肪的變化，如頸背部脂肪積聚（水牛背）、向心性肥胖、面部及肢端消瘦、乳房肥大等；部分HIV感染患者也可能出現(xiàn)免疫重建綜合征，其癥狀可能包括：新發(fā)咳嗽、呼吸困難、發(fā)熱、新發(fā)頭痛、新發(fā)眼睛和皮膚問題等。

【禁忌】對(duì)本藥過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】用藥前應(yīng)告知主診醫(yī)生有關(guān)過敏史、用藥史及其他伴發(fā)疾病，特別是肝臟疾?。ㄒ腋位虮危?。懷孕期間除非特別需要，否則不應(yīng)服用本藥，同時(shí)應(yīng)與醫(yī)生詳細(xì)討論服藥的風(fēng)險(xiǎn)及受益情況。目前尚不清楚本藥是否經(jīng)乳汁排泄。由于HIV會(huì)隨乳汁傳播，因此，HIV感染女性應(yīng)避免母乳喂養(yǎng)。

【藥理毒理】首個(gè)新型的非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)類抗HIV藥。依曲韋林屬于1型人免疫缺陷病毒（HIV-1）的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），它可與HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶直接結(jié)合，通過破壞酶催化部位而阻斷RNA依賴性及DNA依賴性的DNA聚合酶活性。依曲韋林不會(huì)抑制人α、β和γ型DNA聚合酶。

【藥代動(dòng)力學(xué)】依曲韋林口服后達(dá)峰時(shí)間約為2.5～4小時(shí)，絕對(duì)生物利用度尚不清楚，其體內(nèi)吸收不受雷尼替丁或奧美拉唑等抗酸藥的影響。與餐后給藥相比，空腹口服依曲韋林的藥時(shí)曲線下面積（AUC）降低約50%，因此，一般推薦餐后服用。依曲韋林在體內(nèi)主要與白蛋白和α-1酸糖蛋白結(jié)合，血漿蛋白結(jié)合率為99.9%。依曲韋林主要經(jīng)肝藥酶CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19代謝，其主要代謝產(chǎn)物的藥理活性比原形藥至少低90%。依曲韋林可經(jīng)糞便（93.7%）和尿液（1.2%）進(jìn)行排泄，糞便中測(cè)得的原形藥物量占總給藥量的81.2%~86.4%。本藥消除半衰期約為41小時(shí)。

【有效期】48月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130440。

【生產(chǎn)企業(yè)】Janssen-CilagInternationalNV。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）