纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的孕婦用藥是怎樣呢?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于治療原發(fā)性高血壓。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平單劑口服治療劑量后,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的血漿濃度在6-12小時內(nèi)達峰。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的絕對生物利用度為64-80%。食物不影響氨氯地平的生物利用度。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平分布容積約為21L/kg。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平的體外研究表明,約97.5%的循環(huán)藥物與高血壓患者的血漿蛋白結合。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平在肝中廣泛(約90%)代謝為無活性的物質。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療臨床前安全性信息。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)用固定劑量的復方制劑在大鼠和狨猴中進行持續(xù)13周的動物研究,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)并在大鼠中進行對胚胎毒性的研究。纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在與人用治療劑量相當?shù)膭┝肯?,沒有出現(xiàn)毒理學結果。
纈沙坦氨氯地平片的孕婦用藥:鑒于血管緊張素II拮抗劑的作用機制,不能排除其對胎兒的危害。已經(jīng)有報告表明:在妊娠第2個和第3個3個月時,子宮內(nèi)給予血管緊張素轉化酶抑制劑(作用于RAAS的一種特定類別的藥物)會給發(fā)育中的胎兒帶來損傷,或者導致胎兒死亡。此外,在回顧性資料中有在妊娠第1個3個月時使用血管緊張素轉化酶抑制劑存在先天缺陷的潛在性風險。已有孕婦無意中服用纈沙坦時,發(fā)生自然流產(chǎn)、羊水過少和新生兒腎功能不全的報告。與其它直接作用于RAAS的藥物相似,妊娠期婦女不應使用本品(見[禁忌])。對于育齡婦女,醫(yī)生在處方作用于RAAS的藥物時應告知其該類藥物在妊娠期的潛在風險。如果用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應立即停用本品。
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(實習編緝:葉鎧)
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