佳維樂用于治療2型糖尿病。主要成分為維格列汀。化學(xué)名：1-[[(3一羥基一l一金剛烷基)氨基]乙酰基]-2-氰基一(S)-四氫吡咯烷。那么，佳維樂的不良反應(yīng)有哪些呢？

佳維樂在高血糖期間，佳維樂通過升高腸降血糖素水平，佳維樂具有增加胰島素/胰高血糖素的比率，佳維樂會導(dǎo)致空腹和餐后肝臟葡萄糖生成量減少，進(jìn)而降低血糖。佳維樂已知GLP-1水平升高能導(dǎo)致消化道排空延遲，但這一現(xiàn)象在維格列汀給藥后并未出現(xiàn)。佳維樂空腹口服給藥后，佳維樂能夠迅速吸收，佳維樂的血漿藥物峰濃度出現(xiàn)在給藥后1.7時。佳維樂的食物能夠略微延遲達(dá)峰時間至2.5小時，但是并不改變藥物的總暴露水平（AUC）。

佳維樂進(jìn)食后血漿藥物達(dá)峰濃度Cmax降低19%，這種變化沒有臨床意義，因此維格列汀進(jìn)食或不進(jìn)食均可給藥。佳維樂的絕對生物利用度在85%。佳維樂與血漿蛋白的結(jié)合率較低（9.3%），佳維樂可均勻地分布在血漿和紅細(xì)胞中。佳維樂在靜脈給藥后，維格列汀片的平均穩(wěn)態(tài)分布容積（Vss）為71升，佳維樂能夠分布到體循環(huán)外。佳維樂的不良反應(yīng)是：

維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗（研究時間至少為12周），這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名受試者，受試者在研究過程中每日服用50mg（每日給藥一次）或100mg（50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次）維格列汀。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥治療（其中，2027名患者50mg每日給藥兩次；655名患者100mg每日給藥一次），1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng)，無需停藥。在研究過程中未發(fā)現(xiàn)患者的年齡、種族、藥物暴露持續(xù)時間或每日給藥劑量與藥物不良反應(yīng)之間的聯(lián)系。

接受維格列汀治療后，僅有極少數(shù)患者出現(xiàn)了血管性水腫，該事件的發(fā)生概率與對照組類似。當(dāng)維格列汀與血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACE抑制劑）同時使用時，該事件的報告頻率增加。大部分患者出現(xiàn)血管性水腫的嚴(yán)重程度均為輕度，繼續(xù)使用維格列汀仍可自行緩解。

在使用維格列汀過程中，有極少數(shù)患者報告了肝功能障礙（包括肝炎）。在這些病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥，且停藥后肝功能檢測結(jié)果均能夠恢復(fù)正常。從設(shè)有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列?。咳战o藥一次）給藥組、50mg維格列?。咳战o藥兩次）給藥組和所有的對照組，ALT或AST檢查結(jié)果≥3×ULN的發(fā)生率（即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述異常）分別為0.2%、0.3%和0.2%。即使出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平升高，一般無癥狀、非進(jìn)展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。

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（實習(xí)編緝：張桂平）