吸入用布地奈德混懸液的主要成分為布地奈德；化學名為16a,17a-22R,S-丙基亞甲基二氧－孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羥基-3,20-二酮。那么，吸入用布地奈德混懸液的說明書有什么內容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：吸入用布地奈德混懸液

商品名稱：吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)

拼音全碼：XiRuYongBuDiNaiDeHunXuanYe(PuMiKeLingShu)

【主要成份】布地奈德；化學名：16a,17a-22R,S-丙基亞甲基二氧－孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羥基-3,20-二酮。

【性狀】本品為細微顆粒混懸液，靜置后有細微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液。

【適應癥/功能主治】治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

【規(guī)格型號】1mg:2ml*5支

【用法用量】

成人：一次1～2mg，一天二次。

兒童：一次0.5～1mg，一天二次。

維持劑量維持劑量應個體化，應是使病人保持無癥狀的最低劑量。

建議劑量；

成人：一次0.5～1mg，一天二次。

兒童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

【不良反應】布地奈德的耐受性好。大多數不良反應都很輕，且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%的病人出現類固醇過量的臨床表現。已見報道的不良反應(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)現口咽念珠菌病，可用適當的抗真菌藥治療，并繼續(xù)使用布地奈德。讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。偶見下列不良反應報道(＜1%)：喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(如：蕁麻疹、皮疹和皮炎)。精神癥狀，如：神經質、煩燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮質激素都有報道。罕見布地奈德在氣道高反應性病人中引起支氣管收縮。

【禁忌】對布地奈德或任何其它成分過敏者。

【注意事項】

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強治療措施。

2.對于由口服類固醇轉為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復。在哮喘加重或嚴重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。

3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質類固醇依賴的病人)。

4.高劑量的糖皮質類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產生新的感染。對患活動或靜止期肺結核的病人或呼吸系統的真菌、細菌或病毒感染者，需特別小心。

5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現部分病人有一定程度腎上腺皮質功能抑制，因此建議進行血液學和腎上腺功能的監(jiān)測。

6.當存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(如IPPB)給藥，除非已進行特殊的引流。

【兒童用藥】見[用法用量]。

【老年患者用藥】同成人[用法用量]。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物研究中發(fā)現布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現與人的相關性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學研究結果及世界范圍的上市后使用經驗未發(fā)現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應當權衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質激素，最好選用吸入性糖皮質激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應用大量糖皮質激素的嬰兒，應注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關于布地奈德進入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。

【藥物相互作用】未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。

【藥代動力學】布地奈德90%在首過代謝時失活，經代謝形成極性強的代謝物，其糖皮質激素全身活性比母體化合物低100多倍。經布地奈德氣霧給出的藥量中約10%沉積在肺部，布地奈德的分布容積在成人約300升，在兒童中為3.1～4.8升/千克，顯示出其較高的組織親和力。在人類血漿蛋白結合率為88.3±1.5%。成人經氣霧吸入后的血漿半衰期為2.0±0.2小時，兒童為1.5小時。血漿峰濃度在用藥后即刻出現。在人肺和血清中只觀察到極少的生物轉化。在志愿者中，吸入氚標記的布地奈德后，在尿中檢出用量的31.8±7.5%，在糞便中發(fā)現15.1±4.3%(0～96小時)。計算所得的原形布地奈德的血漿清除率，在成人為84升/小時，兒童為每千克1.5～2升/小時。2006-1-2712：59：22xuxiang。

【貯藏】密封，避光。

【包裝】每袋裝5支。

【有效期】24月

【批準文號】H20140475

【生產企業(yè)】AstiaZenecaPtyLtd(澳大利亞)

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（實習編輯：林炳揚）