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度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))到底有什么作用呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/23 15:01:40
    導(dǎo)讀:度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))適應(yīng)癥/功能主治:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。

度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))主要成份:本品主要成份為度他雄胺;成份:分子式:C27H30F6N2O2分子量:528.5297;性狀:本品為軟膠囊,內(nèi)含無(wú)色透明油狀物。那么,度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))到底有什么作用呢?

度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))的作用:治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

更多關(guān)于度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))的信息:規(guī)格型號(hào):0.5mg*10s;用法用量:成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開(kāi),因?yàn)閮?nèi)容物對(duì)口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達(dá)到治療效果需要6個(gè)月。老年人毋需調(diào)整劑量;禁忌:女性禁用安福達(dá);注意事項(xiàng):對(duì)度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過(guò)敏者。重度肝功能損害者忌用;兒童用藥:尚不明確;老年患者用藥:尚不明確;孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確;藥物相互作用:如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師;藥物過(guò)量:尚不明確;藥理毒理:尚不明確;藥代動(dòng)力學(xué):尚不明確;貯藏:密封陰涼干燥出保存;包裝:0.5mg*10s/盒;有效期:24月;批準(zhǔn)文號(hào):H20140179;生產(chǎn)企業(yè):GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭)。

度他雄胺軟膠囊(安福達(dá))不良反應(yīng):?jiǎn)斡冒哺__(dá)治療國(guó)外臨床文獻(xiàn)資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來(lái)的兩年開(kāi)放性延伸研究中,不良事件譜未見(jiàn)明顯變化。下表是臨床對(duì)照試驗(yàn)以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗(yàn)不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報(bào)告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽(yáng)痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫和血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計(jì)發(fā)生率-未知。

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(實(shí)習(xí)編輯:李華敏)

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