銀杏葉提取物滴劑(金納多)的批準文號是H20090365，由于國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫尚未涵蓋所有的藥品品種，所以利用藥品批準文號辨別藥品真?zhèn)芜€存在一定的局限，在執(zhí)法過程中還要結(jié)合外觀鑒別、快速檢驗等一系列手段進行識別，必要時仍需進行藥品抽驗。

 

了解了藥品批準文號所代表的具體含義，有助于我們更好地辨別藥品真?zhèn)?。例如筆者在執(zhí)法過程中曾發(fā)現(xiàn)過一批準文號為“國藥準字Z81020359”的藥品，由于藥品批準文號前兩位數(shù)字不應(yīng)出現(xiàn)81，所以懷疑該藥品為假冒。向經(jīng)營單位索要該藥品的各項進貨憑據(jù)，對方果然無法提供合法的來源證明。經(jīng)過調(diào)查確定，該藥品系假冒藥品批準文號，應(yīng)以假藥論處。

 

新的藥品批準文號格式為“國藥準（試）字＋字母＋8位數(shù)字”。其中“準”代表國家批準生產(chǎn)的藥品，“試”代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分別代表藥品的不同類別：H代表化學藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表進口分包裝藥品。8位數(shù)字的第1、2位代表原批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品；19、20代表國家藥品監(jiān)管部門批準的藥品；其他代表各省、自治區(qū)、直轄市的行政區(qū)劃代碼（具體行政區(qū)劃代碼見附表）。第3、4位代表換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)管部門的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。第5、6、7、8位為批準文號的順序號。

 

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（實習編輯：蔡鈺峻）