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新近重磅炸彈:抗CGRP偏頭疼新藥Aimovig!

摘要:2018年5月17日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig(Erenumab),Aimovig是FDA批準(zhǔn)的第一款預(yù)防性偏頭痛治療藥物,是一種專一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源化單克隆抗體,為自主注射劑型藥物。

近日,Leerink分析師預(yù)測2018年5月獲批上市的偏頭疼新藥Aimovig有成為重磅炸彈的潛力,其在2025年的全球銷售額或高達(dá)28.7億美元!此外Aimovig連同其他即將上市的抗CGRP偏頭疼新藥Galcanezumab、Fremanezumab和Eptinezumab,這四種藥物2025年預(yù)測銷售額總計將會達(dá)到68.9億美元,可能都會成為重磅炸彈!

偏頭痛(Migraine)是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,其嚴(yán)重頭痛的癥狀會影響患者的生活質(zhì)量和工作。WHO將偏頭痛列為最惡化的疾病之一,在美國約有1000萬偏頭疼患者的日常生活因為該疾病而受到嚴(yán)重困擾,頻繁發(fā)生偏頭痛的人可能會因此失去一半以上的生活。

2018年5月17日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig(Erenumab),Aimovig是FDA批準(zhǔn)的第一款預(yù)防性偏頭痛治療藥物,是一種專一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體的全人源化單克隆抗體,為自主注射劑型藥物。CGRP活性過高被認(rèn)為是偏頭痛和叢集性頭痛的元兇,被預(yù)測將成為未來偏頭痛的標(biāo)準(zhǔn)治療靶標(biāo)。

自5月份Aimovig獲批后,市場中展現(xiàn)了持續(xù)快速增加的對Aimovig的需求。到目前為止已經(jīng)有近10000名患者開始轉(zhuǎn)向使用Aimovig進(jìn)行治療,其中超過3000名患者已經(jīng)開始用藥,來自Leerink的分析師GeoffreyPorges推算截止2018年年底將會有75000名患者使用Aimovig進(jìn)行治療,投資者對Aimovig的受歡迎程度也感到有些意外。

Porges認(rèn)為由于多數(shù)患者目前還不能放棄正在進(jìn)行的其他治療而轉(zhuǎn)向Aimovig,2018年Aimovig的預(yù)測銷售額為4000萬美元,而到2019年其銷售額將會激增至4.8億美元!2025年更會達(dá)到28.7億美元,成就Amgen/Novartis的又一重磅炸彈。

Aimovig是FDA批準(zhǔn)的第一款預(yù)防性抗CGRP偏頭痛藥物,first-in-class使Aimovig占據(jù)了先機(jī),但在同類產(chǎn)品中也不乏競爭對手,如Lilly的Galcanezumab、Teva/Otsuka的Fremanezumab以及Alder的Eptinezumab;目前Galcanezumab和Fremanezumab的FDA審批決定今年將會給出,而Eptinezumab正處于臨床III期研究,預(yù)測今年年末遞交NDA申請,如表1所示。

由目前Aimovig在市場上的優(yōu)異表現(xiàn),可想而知抗CGRP偏頭痛藥物獲批后的銷售額,分析師Porges就預(yù)測Aimovig、Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab在2025年全球銷售額分別為28.7、15.9、12.4和11.9億美元,如表1所示,其均具有成為重磅炸彈的潛力。另外,預(yù)測稱抗CGRP偏頭痛藥物的銷售額自上市來將會持續(xù)高漲,自2018年的4800萬美元到2022年的44.61億美元,再有2025年的68.9億美元!

抗CGRP偏頭痛藥物2018-2022年的全球預(yù)測銷售額(百萬美元)

偏頭痛患者的龐大基數(shù)使抗CGRP藥物節(jié)節(jié)攀高的銷售額成為可能,Aimovig的定價策略使其能夠覆蓋到多數(shù)患者,一上市即大受歡迎。Amgen/Novartis將Aimovig定價為6900美元/年,比預(yù)期的售價要少很多,被認(rèn)為是"負(fù)責(zé)任的"價格,就連向來嚴(yán)格的藥物價格監(jiān)察機(jī)構(gòu)ICER對這樣的定價也是支持的。此外,Amgen/Novartis還承諾為部分患者提供頭兩個月的免費(fèi)Aimovig治療。

為了快速搶占市場及長遠(yuǎn)的發(fā)展,Aimovig不僅是第一款同類藥物,還通過價格優(yōu)勢盡可能多的占據(jù)市場份額。同樣是潛在的重磅藥物,2025年Aimovig的銷售額遠(yuǎn)大于同類競爭者,如Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab;而抗CGRP藥物的療效相似,想要獲得更多的市場份額,Lilly、Teva/Otsuka及Alder需要采取不弱于或更好的定價及優(yōu)惠策略才可以。

 

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