[ADA2017]DEVOTE結(jié)果公布，德谷胰島素顯示心血管安全性

2017-12-25 來源：醫(yī)脈通內(nèi)分泌科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：6月12日下午DEVOTE研究（NCT01959529）的完整結(jié)果在ADA年會上公布，最新數(shù)據(jù)顯示，對于2型糖尿病患者，每日一次注射治療的德谷胰島素心血管安全性與甘精胰島素相當，但嚴重低血糖事件發(fā)生率更低。

　　6月12日下午DEVOTE研究（NCT01959529）的完整結(jié)果在ADA年會上公布，最新數(shù)據(jù)顯示，對于2型糖尿病患者，每日一次注射治療的德谷胰島素心血管安全性與甘精胰島素相當，但嚴重低血糖事件發(fā)生率更低。

　　DEVOTE研究是一項長期國際多中心、隨機雙盲、活性藥物對照、平行組及事件驅(qū)動的3b期研究，旨在得出在高風險2型糖尿病患者中，德谷胰島素（InsulinDegludec）與甘精胰島素在心血管安全性方面頭對頭比較的結(jié)論性證據(jù)。

　　研究從2013年10月至2014年11月在20個國家的436個研究中心共納入7637例心血管高風險的2型糖尿病患者，在標準治療的基礎(chǔ)上被隨機分配至德谷胰島素治療組或甘精胰島素U100治療組。其中6506例患者既往有心血管疾病或慢性腎病，其它患者也伴多種心血管危險因素。

　　研究主要終點：隨機化后復(fù)合終點事件（心血管死亡，非致死性心肌梗塞或非致死性卒中）發(fā)生的時間。研究次要終點：嚴重低血糖發(fā)生率及全因死亡、嚴重不良事件發(fā)生率、導(dǎo)致研究藥物停用的不良事件發(fā)生率。嚴重低血糖依據(jù)ADA指南定義。

　　研究結(jié)果

　　德谷胰島素治療組共325例患者（8.5%）發(fā)生主要終點事件，甘精胰島素組有356例患者（9.3%）發(fā)生主要終點事件（HR，0.91；95%CI，0.78-1.06；P＜0.001）。德谷胰島素治療組主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率非劣于甘精胰島素治療組。

　　德谷胰島素與甘精胰島素心血管安全性對比

　　研究第2年時，兩組平均HbA1c水平差異不大，約為7.5%（分別降低0.86%VS0.84%），但是德谷胰島素治療相較于甘精胰島素治療組平均空腹血糖水平更低（128vs136mg/dL；P＜0.001）。

　　兩組嚴重低血糖發(fā)生率對比

　　DEVOTE研究上報了1005例嚴重低血糖事件，經(jīng)事件裁定委員會裁定，確認了752例重度低血糖事件。德谷胰島素治療組有187例患者（4.9%）發(fā)生嚴重低血糖事件，甘精胰島素治療組有252例患者（6.6%）發(fā)生嚴重低血糖事件，絕對差異為1.7%（RR，0.60；95%CI，0.48-0.76）。同時，德谷胰島素治療的患者夜間嚴重低血糖的發(fā)生率也較甘精胰島素降低53%（RR，0.47；95%CI，0.31-0.73）。

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