口服胰島素真的存在嗎

2017-05-23 來(lái)源：南大二附院內(nèi)分泌標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：目前為止，全世界還沒(méi)有真正的口服胰島素產(chǎn)品上市。有些打著“口服胰島素”的藥物在市面上出售的都不是胰島素，糖友們一定要睜大雙眼，不要再受蒙騙。

　　不需要每天打針，直接口服胰島素就可以達(dá)到降糖的效果”，估計(jì)這是很多糖友夢(mèng)寐以求的......

　　目前為止，全世界還沒(méi)有真正的口服胰島素產(chǎn)品上市。有些打著“口服胰島素”的藥物在市面上出售的都不是胰島素，糖友們一定要睜大雙眼，不要再受蒙騙。為實(shí)現(xiàn)胰島素口服給藥，科學(xué)家們正不斷在努力研究，一旦研發(fā)成功，將會(huì)減輕注射胰島素帶來(lái)的痛苦，大大改善糖友的生活質(zhì)量！

　　目前的胰島素為什么不能口服？

　　1、胰島素屬于多肽類藥物，在消化道內(nèi)會(huì)被蛋白水解酶分解和消化，失去生物學(xué)活性。

　　2、胰島素分子較大，難以通過(guò)消化道黏膜進(jìn)入循環(huán)發(fā)揮作用，受胃酸、膽汁酸、粘液屏障等因素影響。

　　目前有以下的國(guó)家正在研制

　　1.清華大學(xué)生物科學(xué)和技術(shù)系與香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素

　　清華大學(xué)生物科學(xué)和技術(shù)系和香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素，其技術(shù)是胰島素腸溶包衣軟膠囊（跟Oramed的口服胰島素膠囊相似）。也已經(jīng)通過(guò)2期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展。

　　2.以色列制藥公司Oramed的口服胰島素膠囊ORMD-0801

　　Oramed（這家公司由中國(guó)公司投資5000萬(wàn)美金）的口服胰島素膠囊ORMD-0801，現(xiàn)在已經(jīng)通過(guò)2期臨床試驗(yàn)，意味著療效和安全性方面已經(jīng)得到驗(yàn)證，由于這款產(chǎn)品所使用的吸收促進(jìn)劑和降解抑制劑均（就是膠囊能夠避免胰島素被胃酸和胃腸道消化酶降解的物質(zhì)）是美國(guó)FDA認(rèn)可的GRAS（公認(rèn)安全）化合物，不需要FDA作為新化學(xué)實(shí)體另行審批。因此FDA啟動(dòng)綠色通道，審查時(shí)間將大大縮短，近幾年上市的可能性很大。

　　3.美國(guó)的Diasome公司的口腔HDV胰島素

　　美國(guó)的Diasome公司的口腔HDV胰島素，技術(shù)是胰島素脂質(zhì)體，肝靶向囊泡。在2期的臨床試驗(yàn)中證實(shí)可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。這款產(chǎn)品是全球第一個(gè)通過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)3期試驗(yàn)（開(kāi)始評(píng)估藥物的風(fēng)險(xiǎn)和益處）的口服胰島素，其上市的時(shí)間也指日可待。

　　將來(lái)的口服胰島素制劑通過(guò)胃腸道吸收，可以直接參與肝臟對(duì)葡萄糖的代謝。與注射胰島素相比，可減輕患者注射帶來(lái)的諸多不便，降低高胰島素血癥、低血糖等。

　　胰島素口服制劑研究是國(guó)際醫(yī)藥界共同關(guān)注的問(wèn)題，近幾年，全世界的科研人員正嘗試不同的制備方法，一旦全面上市使用，將是糖友們的“中國(guó)夢(mèng)”，糖友們要有信心，不久的將來(lái)，“口服胰島素”終將成為現(xiàn)實(shí)！