德谷胰島素與甘精胰島素相比，減少T1DM低血糖風(fēng)險(xiǎn)

2017-01-30 來(lái)源：諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：在嚴(yán)重低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加的T1DM患者中，IDeg在降低HbA1c方面非劣效于IGlar，并顯著降低嚴(yán)重低血糖發(fā)生率和比例、全部和夜間嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性低血糖的發(fā)生率。

　　背景和目的

　　SWITCH1研究目的是在1型糖尿病(T1DM)患者對(duì)比德谷胰島素U100(IDeg)和甘精胰島素U100(IGlar)治療時(shí)嚴(yán)重或血糖(BG)確認(rèn)的(<3.1mmol/L)癥狀性低血糖事件的數(shù)目，兩組都聯(lián)合餐時(shí)門(mén)冬胰島素。

　　材料與方法

　　在這項(xiàng)64周、隨機(jī)、雙盲、治療達(dá)標(biāo)的交叉研究中，501例成年T1DM伴有≥1個(gè)增加低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)因素的患者隨機(jī)分為每日一次IDeg或IGlar治療32周，都聯(lián)合餐時(shí)門(mén)冬胰島素(包括16周調(diào)整劑量期和16周維持治療期)，然后交叉到IGlar或IDeg治療。主要目的是確定在維持治療期嚴(yán)重(需要第三方幫助，完全經(jīng)由外部裁定)或BG確認(rèn)的(<3.1mmol/L)癥狀性低血糖事件的數(shù)目是非劣效的。

　　結(jié)果

　　在維持治療期IDeg和IGlar治療相比嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性低血糖發(fā)生率顯著減少11%；嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性夜間(00:01-05:59)低血糖IDeg與IGlar相比也顯著減少36%，嚴(yán)重低血糖IDeg與IGlar相比顯著減少35%。所有的三種低血糖類(lèi)型在全部治療期也都有顯著減少(圖)。另外，在維持治療期和全部治療期IDeg因?yàn)橛懈捅壤幕颊甙l(fā)生嚴(yán)重低血糖而優(yōu)于IGlar(p＝0.0016)。在兩個(gè)治療期IDeg組HbA1c非劣效于IGlar都得到確認(rèn)(平均值，32周：6.95和6.92%；64周：6.95和6.97%)。不良事件的發(fā)生率在IDeg和IGlar組是相似的。

　　結(jié)論

　　在嚴(yán)重低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加的T1DM患者中，IDeg在降低HbA1c方面非劣效于IGlar，并顯著降低嚴(yán)重低血糖發(fā)生率和比例、全部和夜間嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性低血糖的發(fā)生率。

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