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德谷胰島素與甘精胰島素相比,減少T2DM低血糖風(fēng)險

2017-01-30 來源:諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在這項2×32周、隨機(jī)、雙盲、治療達(dá)標(biāo)的交叉研究中,成年T2DM(n=721)患者按1:1隨機(jī)分為每日一次IDeg/IGlar,然后交叉至IGlar/IDeg。

  背景和目的

  SWITCH2研究目的是在2型糖尿病(T2DM)患者對比使用長效基礎(chǔ)胰島素德谷胰島素U100(IDeg)或甘精胰島素U100(IGlar)治療時由外部裁定的嚴(yán)重或血糖(BG)確認(rèn)的癥狀性低血糖事件的數(shù)目,兩組都聯(lián)合試驗前的口服降糖藥。

  材料與方法

  在這項2×32周、隨機(jī)、雙盲、治療達(dá)標(biāo)的交叉研究中,成年T2DM(n=721)患者按1:1隨機(jī)分為每日一次IDeg/IGlar,然后交叉至IGlar/IDeg。每組治療期包括16周調(diào)整劑量期和16周維持治療期。入組的患者包括既往使用基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥,除磺脲類/格列奈類以外,并且伴有≥1個增加低血糖發(fā)生風(fēng)險的相關(guān)因素。主要終點是在維持治療期嚴(yán)重(需要第三方幫助和外部裁定)或BG確認(rèn)(<3.1mmol/L)的癥狀性低血糖事件的數(shù)目。

  結(jié)果

  在維持治療期和全部治療期IDeg治療與IGlar相比,嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性低血糖發(fā)生率顯著降低,嚴(yán)重或BG確認(rèn)的癥狀性夜間(發(fā)生在00:01-05:59)低血糖發(fā)生率也顯著降低(圖)。IDeg組在維持治療期發(fā)生嚴(yán)重低血糖的患者比例是1.6%,IGlar組是2.4%(NS)。在全部治療期嚴(yán)重低血糖的發(fā)生率IDeg與IGlar相比顯著降低(圖)。HbA1c的下降IDeg組非劣效于IGlar組。不良事件的發(fā)生率在IDeg和IGlar組是相似的。

  結(jié)論

  在低血糖發(fā)生風(fēng)險增加的T2DM患者中,與IGlar相比,IDeg治療減少低血糖。

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