藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應(yīng)。不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

那么，服用阿立哌唑片會出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)嗎？

藥品不良反應(yīng)嚴重程度分級：

1.輕度：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無需治療。

2.中度：指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能有中度損害。

3.重度：指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴重損害，導致殘疾或縮短或危及生命。

阿立哌唑片，適應(yīng)癥為用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

阿立哌唑片的不良反應(yīng)：

盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。

1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。

2.與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。

3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。

4.實驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。

5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數(shù)也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異；事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。詳見內(nèi)包裝說明書。

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（實習編輯：陳生）