妊娠期用藥時,大多藥物都能通過胎盤,由于胎兒處于生長發(fā)育過程,其生理情況有異于成人,如孕婦用藥不當,可能對胎兒和新生兒造成不良影響,包括致死、致畸,或致胎兒臟器損傷和功能異常。
那么,妊娠期可以服用奧卡西平片嗎?
奧卡西平片(曲萊)的活性成份:奧卡西平。化學名:10,11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b,f]氮雜卓-5-羧胺。分子式:C15H12N2O2;分子量:252.3。
奧卡西平片(曲萊)適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
妊娠:有確切的證據表明本品對人的胚胎有危險,但是,藥物對患有癲癇病的母親的益處可能會大于其危險性。
動物實驗表明,高劑量的奧卡西平對母體有毒性作用,可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影響出生前和/或出生后動物的發(fā)育。在8組大鼠胚胎毒性研究中(在奧卡西平和MHD對母體有毒性的劑量水平上進行研究),有一組發(fā)現畸型胚胎增多。
沒有足夠的證據和臨床人體對照研究能夠對懷孕期間服用本品的安全性進行評價。對于在治療期間懷孕的婦女,或者在孕期給予本品治療的婦女,必須仔細權衡使用藥物的利弊。
奧卡西平和其活性代謝物MHD能夠通過胎盤屏障。在一例病例中,新生兒和母親的MHD血漿濃度類似。
據報道,在新生兒中,抗癲癇藥物能夠產生凝血障礙,作為一種謹慎的考慮和預防措施,在懷孕的最后幾個星期,母親應服用維生素K1,新生兒也應服用。
眾所周知,懷孕期間可以發(fā)生葉酸缺乏,文獻報道抗癲癇藥能夠加重這種情況。對接受抗癲藥治療的母親而言,葉酸缺乏能夠造成出生缺陷的增高。在孕前和懷孕期間,建議添加葉酸治療。維生素B12缺乏者應該排除或進行治療。
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(實習編輯:陳生)
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